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　　近年来，国际上掀起一股“绿色风潮”。特别是在电子电器产品、食品和食品接触性材料、玩具和纺织品领域，这股“绿色风潮”更加迅猛。随着人类的发展，对一些有害化学品的滥用情况日益严重，从而恶化了自然环境及人类生存环境。很多有害物质已经影响人类的健康和生存，因此，在世界范围内加大对有害物质的监管力度势在必行。湖州ISO认证

　　2003年，欧盟发布RoHS和WEEE环保指令，引起全球对电子电器产品环保问题的关注，也对全球电子电器产业带来巨大影响。RoHS指令(2002/95/EC)要求，从2006年7月1日起，在新投放市场的八大类电子电器设备中，限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)和多溴联苯醚(PBDE)6种有害物质。经过几年的努力，电子电器行业已基本能应对RoHS指令。欧盟于2008年提出对RoHS指令的修改草案。这一草案经过各成员国及利益相关方近三年的协商、讨论和修改，终于在2011年6月被欧洲议会、欧盟理事会、欧盟委员会共同批准。 7月1日，新版RoHS指令(2011/65/EU)(也称为RoHS 2.0版)在欧盟官方杂志上正式发布。它要求欧盟各成员国必须在18个月内将RoHS指令转化成本国法律并实施。也就是说，在欧盟各成员国内，新版RoHS指令将在2013年1月2日前正式生效。

　　解读欧盟新版RoHS指令

　　新版RoHS指令对旧版指令中的一些模糊内容，如适用范围、符合性评估方法、各相关方责任、豁免申请等加以明确，特别明确了制造商、授权代表、进口商、经销商的责任，便于企业执行，操作性更强。

　　新版RoHS指令除新增一些内容外，还将旧版指令后续发布的若干增补件(如2005/618/EC、2006/690/EC、2009/443/EC、2010/122/EU等)融合在一起，使其成为一个完善版本，便于各方使用。新版RoHS指令最大的亮点是，它变成一个CE标志的指令。至此，电子电器产品只有在符合LVD(安全)、EMC(电磁兼容)、EuP(能效)和RoHS(有害物质限制)四项指令时，才能粘贴CE标志。新版RoHS指令中还有一个被广关注的内容，就是并未像原来预期的那样增加新的被限物质，仍然是6类被限物质。

　　具体来说，新版RoHS指令较旧版指令的差别主要体现在三方面：首先，新版指令厘清了部分定义，旧版指令仅列出2个定义，即“电子电器设备”和“制造商”，而新版指令新增若干重要定义，同时修订了其他原有定义。“经济营运者”(economic operators)的定义为制造商(manufacturer)、进口商(importer)、分销商(distributor)等。“均质物料”(homogenous material) 的定义为，物料里外的组成成分一致，或者由多于一种的物料混合而成，但无法使用机械性方法分开成不同物质的物料，即不能通过机械性动作，例如旋开、切开、压碎、磨碎或研磨等方式把物料分开。“电气及电子设备”(electrical and electronic equipment, EEE)的定义为，依赖电流或电磁场来维持正常操作的设备，能产生、转换或量度这些电流和电磁场的设备，以及不超过 1000 V交流电和不超过1500V直流电驱动的设备。“依赖”(dependent)的定义为，需要电流或电磁场来完成至少一项拟定功能。

　　其次，新版RoHS指令扩大了产品范围。新版指令在附录I列出适用范围内的设备类型，共11类。在旧版指令中，适用设备是引用WEEE指令的附录I。新版指令的适用范围扩大到所有电子电器产品，包含第8类医疗设备和第9类监控仪表(在旧版指令中这两类被排除在适用范围外)，还包含第11类，即除旧版指令提到的10类物质之外的设备。针对不同设备类别，规定不同的实施日期：旧版指令适用范围内的电子电器实施日期是2013年1月2日，医疗设备和监控仪表是2014年7月22日，体外诊断医疗设备是2016年7月22日，工业监控设备是2017年7月22日，除上述提到的设备外的设备(第11类)是2019年7月22日。

　　再次，新版RoHS指令规定了产品需粘贴CE标志的相关事宜。新版指令规定，电子电器产品符合RoHS指令需粘贴CE标志。这对目前业内应对RoHS指令的既定模式提出新挑战。为减少新版指令给产品出口带来的风险，一定要在深入解读标准要求的基础上，加强产品的品质管理，提高研发水平，着力改进工艺流程，并借助具有相关资质的第三方检测机构，积极进行产品送检，保障产品合规性，提高产品在国际市场上的竞争力。

　　除以上三点外，新版RoHS指令在以下几方面也有增加内容。第一，符合性评估方法。在旧版指令中，对如何符合RoHS指令没有明确规定，使许多企业不知怎样证明自己的产品符合RoHS指令。新版指令为制造商指出明确的证明符合性的方法，规定制造商必须按照欧盟768/2008/EC指令的A方法模式，通过编制技术文档、采用相关协调标准、实施内部生产控制、粘贴CE标志、起草符合性声明等方式来证明符合RoHS指令。第二，新版RoHS指令增加了有关豁免的申请、撤销和续期程序，便于电子电器行业的操作，同时针对每项豁免都设定截止日期。一般要求是对于第1~7类和第10~11类设备，最大豁免期限为5年;对于第8~9类设备，最大豁免期限为7年。在截止日期之前的18个月内，如有必要还可提出豁免续期的申请，并且欧盟委员会必须在截止日期之前的6个月内做出决定，便于行业提前准备。第三，新版RoHS指令增加了对“制造商”、“授权代表”、“进口商”、“经销商”责任的明确规定，便于各方各司其职，确保投放市场的电子电器产品符合RoHS指令。制造商的责任包括，编制能证明产品符合第 4 条“防止”(Article 4 Prevention) (受限物质) (Restricted substances)和附件II(Annex II)[现时有关镉、铅、汞、铬(VI)、多溴联苯 (PBB)和多溴联苯醚(PBDE)的限制]要求的技术文档，实行内部生产控制程序，确保批量生产程序正确，从而保持合规性。制造商应起草“EC合规声明”(EC Declaration of Conformity)，并在“电气及电子设备”上粘贴欧洲合格认证标志 (CE Marking)，包括欧洲合格认证标志、设备识别码(种类、批号或序号，以及其他可以证明产品身份的数据)、名称、注册商标名称或注册商标和地址。

　　进口商在确保制造商履行上述责任之外，还要给市场监察机关保留一份“EC合规声明”的副本，以及确保技术文档能按有关机关要求随时查阅，同时，确保制造商于产品上粘贴“电气及电子设备”标志、进口商名称、注册商标名称或注册商标和地址。

　　企业如何应对新版RoHS指令