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4）过程、特殊过程和关键过程k99ISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

本文在解释“过程”，定义的基础上，针对产品为硬件的组织，阐述特殊过程和关键过程的特点，并提供具有可操作性的特殊过程的确认和控制方法、关键过程的确定和控制方法。 一、对“过程”定义的解释k99ISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1湖州ISO认证

ISO9000：2000标准3.4.1“过程”的定义是：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。”笔者对此定义的解释如下：k99ISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

（1）“过程”定义反映了系统论的观点。“过程”是一个开放的系统，有输入、转化和输出。k99ISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

（2）输入是“过程”的基础和依据，一要输入和使用过程评审或验证的、充分与适宜的资源，包括人员、资金、设施、设备、技术和方法，作为转化的基础；二要输入和使用经评审或审批的、完整和正确的对输出的要求。如设计过程的设计任务书可作为转化的依据。k99ISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

（3）转化，是由具有资格的人员以充分与适宜的资源为基础，以对输出的完整和正确的要求为依据，进行有控制的、将输入转化为输出的活动，如设计过程的设计活动。k99ISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

（4）输出是过程的目的和结果。还以设计过程为例，对设计计输出的文件应进行评审，以确保其满足对输出的要求，即设计任务书的要求。k99ISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

（5）相互关联。以因果关系为例，对一个“过程”来说，只有输入的资源是充分与适宜的，才有可能使得输出的结果满足对输出的要求。对诸多“过程”而言，应确定适当的过程之间的顺序。k99ISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

（6）相互作用。对一个“过程”来说，若作为转化依据的对输出的要求有缺项，则输出的结果必然不完整。对诸多“过程”而言，如上一“过程”未实现预期的结果，必然会对下一“过程”有负面作用。k99ISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1